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醫學聲明。
多奈单抗（英語：Donanemab）是美国药企礼来公司正在研发的阿尔茨海默病抗体药物。2023年7月17日，礼来公布了该药物的完整3期临床试验结果[1]。结果显示，对淀粉样蛋白阳性、有症状的早期阿尔茨海默病患者而言，多奈单抗显著降低了他们的認知功能下降，降低了疾病进展的风险[2]。亚组分析结果表明，处于疾病早期的患者获益更多，与安慰剂组相比，减缓了60%的认知功能下降[2]。
礼来公司表示，已于2023年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）完成上市申请提交，美国FDA预计于当年年底做出决定[3]。
参考来源[编辑]
- ^ Results from Lilly's Landmark Phase 3 Trial of Donanemab Presented at Alzheimer's Association Conference and Published in JAMA. Eli Lilly and Company. 2023-07-17 [2023-07-22]. （原始内容存档于2023-11-14） （英语）.
- ^ 2.0 2.1 Sims, John R.; Zimmer, Jennifer A.; Evans, Cynthia D.; Lu, Ming; Ardayfio, Paul; Sparks, JonDavid; Wessels, Alette M.; Shcherbinin, Sergey; Wang, Hong; Monkul Nery, Emel Serap; Collins, Emily C. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023-07-17. ISSN 0098-7484. doi:10.1001/jama.2023.13239.
- ^ Lilly's Donanemab Significantly Slowed Cognitive and Functional Decline in Phase 3 Study of Early Alzheimer's Disease. Eli Lilly and Company. 2023-05-03 [2023-07-22]. （原始内容存档于2023-12-23） （英语）.
