最大血藥濃度
最大血藥濃度，簡寫為Cmax，是第一次服藥後和第二次服藥之前，在特定隔室或身體測試區域達到的最大（或峰值）血清中藥物的濃度。[1]Cmax是藥代動力學的標準測量項目。
描述
[編輯]Cmax與Cmin（最小血藥濃度）相反：Cmin是藥物在給藥後，且第二次服藥之前達到的最低濃度。相關的藥代動力學參數tmax則是觀察到 Cmax的時間。[2]
靜脈內給藥後，Cmax和tmax與實驗方案密切相關，因為血藥濃度在給藥後會不斷降低。而口服給藥後，Cmax和tmax取決於藥物的釋放，吸收和分佈情況。這些參數可用於評價同一個藥物在不同劑型中的特性。[3]
急性的藥物副作用最有可能發生在Cmax或其附近，而具有長期給藥的治療效果通常發生在略高於血藥濃度Cmin的濃度時。
通常測量Cmax是為了顯示仿製藥和創新藥物之間的生物等效性（BE）。[4]根據FDA的解釋，藥物質量關鍵屬性：生物利用度（BA）和BE依賴於藥代動力學參數測量，如反映全身暴露的AUC和Cmax。[5]
參見
[編輯]- Cavg（藥理學）
- 曲線下面積 (藥物代謝動力學)
參考文獻
[編輯]- ^ Tracy TS. Modern pharmacology with clinical applications. Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. 2004: 49. ISBN 0-7817-3762-1.
- ^ Amy Newlands. Statistics and Pharmacokinetics in Clinical Pharmacology Studies (PDF). （原始內容 (PDF)存檔於2013-11-13）.
- ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G. A short introduction to pharmacokinetics. Eur Rev Med Pharmacol Sci. March 2002, 6 (2-3): 33–44. PMID 12708608.
- ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW. The bioequivalence of highly variable drugs and drug products. Int J Clin Pharmacol Ther. October 2005, 43 (10): 485–98. PMID 16240706. doi:10.5414/cpp43485.
- ^ Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations. FDA. [18 February 2021]. （原始內容存檔於2021-08-22）.